La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente emesso un avvertimento alla Root Bioscience Brands, LLC, con sede in North Carolina, che opera sotto il marchio Naternal. La società è stata invitata a rimuovere varie affermazioni sulla salute legate ai loro prodotti a base di cannabinoidi di canapa.
Secondo la FDA, queste affermazioni erano infondate e promuovevano prodotti contenenti CBD, CBG e CBN come soluzioni per numerose condizioni mediche.
Affermazioni sulla salute non comprovate
I prodotti in questione erano commercializzati con affermazioni secondo cui potevano alleviare condizioni come l’Alzheimer, il cancro, il PTSD, la dipendenza, lo stress, l’ansia e altro ancora. La FDA ha considerato tali affermazioni come non supportate da evidenze scientifiche, etichettando i prodotti come "nuovi farmaci non approvati".
Questa classificazione mette l’azienda in violazione del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), che vieta l’introduzione di tali prodotti nel commercio interstatale senza l’approvazione della FDA.
Rischi potenziali per i consumatori
Di particolare preoccupazione per la FDA è stata l’affermazione della società secondo cui i loro prodotti potevano aiutare a trattare la dipendenza da oppioidi. Nel contesto della crisi nazionale degli oppioidi, la FDA ha sottolineato che la promozione di trattamenti non comprovati per la dipendenza potrebbe impedire alle persone di cercare terapie legittime approvate dalla FDA, mettendo a serio rischio la loro salute.
Questo, ha osservato l'agenzia, rappresenta una grave minaccia per la salute pubblica.
Affermazioni non approvate per gli animali domestici
Oltre alle affermazioni sulla salute per i prodotti umani, Naternal ha anche fatto dichiarazioni non provate sui benefici dei loro prodotti a base di CBD per gli animali domestici. Questi prodotti erano pubblicizzati come trattamenti per una varietà di condizioni negli animali, tra cui artrite, diabete, convulsioni e problemi della pelle.
La FDA non ha approvato il CBD per questi usi negli animali domestici, sollevando preoccupazioni sull'impatto potenziale di tali affermazioni.
Risposta della FDA
La FDA ha chiarito che aziende come Naternal devono rispettare le linee guida federali nella commercializzazione dei prodotti legati alla salute. Il mancato rispetto di tali standard potrebbe portare ad ulteriori azioni esecutive, inclusi sequestri di prodotti o ingiunzioni legali.
La lettera era indirizzata a Garrett Perdue, CEO di Root Bioscience Brands, e l’azienda ha prontamente rimosso le affermazioni discutibili dal loro sito web dopo la notifica della FDA.
Prospettiva personale
A mio avviso, la situazione con Naternal evidenzia l’importanza di una supervisione normativa nel settore della canapa e del CBD. Come persona che ha seguito da vicino lo sviluppo di questo settore, credo che, sebbene i prodotti a base di canapa abbiano potenzialità, il pubblico meriti l’accesso a prodotti sicuri e scientificamente validati.
Quando le aziende fanno affermazioni infondate sulla salute, non solo si compromette la fiducia dei consumatori, ma si mette anche a rischio la salute pubblica, in particolare in aree delicate come il trattamento della dipendenza da oppioidi. Le aziende devono essere ritenute responsabili per garantire che i loro prodotti siano commercializzati in modo responsabile.
