Informazioni Formula Swiss
Certificazioni GMP e ISO
La nostra azienda segue da molti anni le buone pratiche di fabbricazione (GMP) della ISO 22716:2007, la norma internazionale GMP per i cosmetici, ed è stata certificata da SBD nel gennaio 2020.
Le GMP garantiscono che i nostri prodotti siano realizzati, controllati, documentati e riesaminati allo stesso modo, ogni volta. Funzionano insieme al test di ogni lotto di produzione.
Che cosa sono le buone pratiche di fabbricazione (GMP)?
Le buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono un sistema per garantire che i prodotti siano costantemente realizzati e controllati secondo standard di qualità definiti. Sono pensate per ridurre al minimo i rischi della produzione che non possono essere eliminati con il test del prodotto finito.
Il nostro obiettivo è garantire che i nostri prodotti siano sicuri e della massima qualità.
Le GMP coprono tutti gli aspetti della produzione, dai materiali di partenza come semi, piante e suolo, ai locali, alle attrezzature, alla formazione del personale e all'igiene personale.
Procedure scritte dettagliate sono essenziali per ogni processo che potrebbe influire sulla qualità del prodotto finito. Devono esistere sistemi che forniscano la prova documentata che le procedure corrette vengono seguite costantemente in ogni fase del processo di produzione, ogni volta che viene realizzato un prodotto.
Le GMP sono obbligatorie per i cosmetici nell'UE
Le buone pratiche di fabbricazione per i prodotti cosmetici sono un obbligo di legge nell'UE e sono raccomandate in molti altri mercati, come gli Stati Uniti.
Il regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009 impone che ogni prodotto cosmetico immesso sul mercato dell'UE sia fabbricato nel rispetto delle GMP (articolo 8). La ISO 22716 è la norma armonizzata per le GMP dei cosmetici: seguirla è il modo riconosciuto per dimostrare questa conformità.
Il regolamento richiede anche una dichiarazione di conformità alle GMP nella documentazione informativa (PIF) di ogni prodotto.
Che cos'è la norma ISO 22716?
La ISO 22716 è la norma internazionale sulle buone pratiche di fabbricazione per i cosmetici. Stabilisce come i prodotti cosmetici vengono realizzati, controllati, conservati e spediti, in modo che la qualità sia costante da un lotto all'altro.
Il nostro sistema GMP comprende:
- Personale
- Locali
- Attrezzature
- Materie prime e articoli di imballaggio
- Produzione
- Prodotti finiti
- Test
- Gestione dei risultati fuori specifica e delle deviazioni
- Rifiuti e sottoprodotti
- Subappalto
- Reclami e richiami
- Gestione delle modifiche
- Audit interno
- Servizio qualità
- Documentazione
Certificazione
Implementazione
Il nostro processo di certificazione GMP secondo la ISO 22716:2007 è iniziato all'inizio del 2019.
Certificazione
La nostra produzione è stata certificata da SBD nel gennaio 2020.
Autenticazione notarile
La nostra implementazione della norma è ufficialmente autenticata da un notaio a Zugo, in Svizzera.