Certificazioni GMP & ISO

La nostra azienda sta seguendo Buone pratiche di fabbricazione (GMP) e lo standard ufficiale ISO 22716-2007 da molti anni, ed è stato ufficialmente certificato nel 2019.

Che cosa sono le buone pratiche di fabbricazione (GMP)?

Le buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono un sistema per garantire che i prodotti siano costantemente prodotti e controllati secondo standard di qualità definiti. È progettato per ridurre al minimo i rischi coinvolti in qualsiasi produzione che non possono essere eliminati attraverso il test del prodotto finale. Il nostro obiettivo è quello di garantire che i nostri prodotti siano sicuri e della più alta qualità.

GMP copre tutti gli aspetti della produzione dai materiali di partenza (semi, piante, terra ecc.), i locali e le attrezzature alla formazione e all'igiene personale del personale. Procedure scritte dettagliate sono essenziali per ogni processo che potrebbe influenzare la qualità del prodotto finito. Ci devono essere sistemi per fornire la prova documentata che le procedure corrette sono costantemente seguite in ogni fase del processo di produzione - ogni volta che un prodotto viene fatto.

Le buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono obbligatorie per i cosmetici

Sorprendendo molti, le buone pratiche di fabbricazione (GMP) dei prodotti cosmetici sono obbligatorie nell'UE, e sono altamente raccomandate da molti altri paesi, come gli Stati Uniti.

Il regolamento cosmetici (CE) 1223/2009 richiede che tutti i prodotti cosmetici immessi sul mercato europeo siano conformi alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) stabilite dalla norma ISO 22716.

Il regolamento ci impone di aggiungere una dichiarazione di conformità associata all'impianto di produzione al File Informativo del Prodotto (PIF).

Cos'è lo standard ISO 22716?

La norma ISO 22716 definisce la qualità e la riproducibilità dei prodotti cosmetici presenti sul mercato europeo. I prodotti devono essere conformi alle GMP e al regolamento 1223/2009.

Il nostro standard comprende:

• Personale
• Locali
• Attrezzature
• Materie prime e articoli da imballaggio
• Produzione
• Prodotti finiti
• Test interni ed esterni
• Trattamento di fuori specifica e deviazioni
• Rifiuti e sottoprodotti
• Subappalto ecc.
• Reclami e richiami.
• Gestione dei cambiamenti
• Audit interno
• Servizio qualità
• Documentazione

Auditor e tempistica

Il nostro processo di implementazione dello standard GMP e ISO 22716-2007 è iniziato all'inizio del 2019 ed è stato completato da SBD nel gennaio 2020.

La nostra implementazione dello standard è ufficialmente autenticata a Zug, Svizzera.