Certificazioni GMP & ISO

La nostra azienda segue le buone pratiche di produzione (Good Manufacturing Practices, GMP) e lo standard ufficiale ISO 22716-2007 da molti anni, ed è stata certificata ufficialmente nel 2019.

Che cosa sono le buone pratiche di produzione (GMP)?

Le buone pratiche di produzione (GMP) sono un sistema per garantire che i prodotti siano costantemente fabbricati e controllati secondo precisi standard qualitativi. Tale sistema è progettato per ridurre al minimo i rischi, inerenti a qualsiasi produzione, che non possano essere eliminati attraverso il test del prodotto finale. Il nostro obiettivo è quello di garantire la sicurezza e la massima qualità dei nostri prodotti.

Le GMP coprono tutti gli aspetti della produzione: dai materiali di partenza (semi, piante, terra ecc.), i locali e le attrezzature alla formazione e all'igiene personale del personale. Dettagliate procedure scritte sono essenziali per ogni processo che possa influenzare la qualità del prodotto finito. Devono essere disponibili sistemi che forniscano la prova documentata che le corrette procedure vengono costantemente seguite in ogni fase del processo di produzione, per ogni singolo prodotto.

Le buone pratiche di produzione (GMP) sono obbligatorie per i cosmetici

Sorprendentemente, le buone pratiche di produzione (GMP) in ambito prodotti cosmetici sono obbligatorie nell'UE, e sono altamente raccomandate in molti altri paesi come gli Stati Uniti.

Il regolamento cosmetici (CE) 1223/2009 richiede che tutti i prodotti cosmetici immessi sul mercato europeo siano conformi alle buone pratiche di produzione (GMP) stabilite dalla norma ISO 22716.

Il regolamento ci impone di aggiungere, alla Documentazione Informativa sul prodotto (Product Information File, PIF), una dichiarazione di conformità associata all'impianto di produzione.

Cos'è lo standard ISO 22716?

La norma ISO 22716 definisce la qualità e la riproducibilità dei prodotti cosmetici presenti sul mercato europeo. I prodotti devono essere conformi alle GMP e al regolamento 1223/2009. 

Il nostro standard comprende:

• Personale
• Locali
• Attrezzature
• Materie prime e articoli da imballaggio
• Produzione
• Prodotti finiti
• Test interni ed esterni
• Gestione di fuori specifica e deviazioni
• Rifiuti e sottoprodotti
• Subappalto ecc.
• Reclami e richiami.
• Gestione dei cambiamenti
• Audit interno
• Servizio qualità
• Documentazione

Auditor e tempistica

Il nostro processo di implementazione dello standard GMP e ISO 22716-2007 è iniziato all'inizio del 2019 ed è stato completato da SBD nel gennaio 2020.

La nostra implementazione dello standard è ufficialmente autenticata a Zug, Svizzera.