Informazioni Formula Swiss
Certificazioni GMP e ISO
La nostra azienda ha seguito le buone pratiche di fabbricazione (GMP) e lo standard ufficiale ISO 22716-2007 per molti anni ed è stata ufficialmente certificata nel 2019.
Questi standard aiutano a garantire che i nostri prodotti siano realizzati, controllati, documentati e riesaminati in base a requisiti di qualità definiti.
Che cosa sono le buone pratiche di fabbricazione (GMP)?
Good Manufacturing Practice (GMP) è un sistema per garantire che i prodotti siano costantemente prodotti e controllati secondo standard di qualità definiti. È progettato per ridurre al minimo i rischi connessi alla produzione che non possono essere eliminati attraverso il test del prodotto finale.
Il nostro obiettivo è garantire che i nostri prodotti siano sicuri e di altissima qualità.
GMP copre tutti gli aspetti della produzione, dai materiali di partenza come semi, piante e suolo, ai locali, alle attrezzature, alla formazione del personale e all'igiene personale.
Le procedure scritte dettagliate sono essenziali per ogni processo che potrebbe influire sulla qualità del prodotto finito. Ci devono essere sistemi per fornire la prova documentata che le procedure corrette sono costantemente seguite in ogni fase del processo di produzione, ogni volta che viene realizzato un prodotto.
Le buone pratiche di fabbricazione (GMP) sono obbligatorie per i cosmetici
Anche se può sorprendere, le buone pratiche di fabbricazione (GMP) per i prodotti cosmetici sono obbligatorie nell'UE e sono altamente raccomandate da molti altri paesi, come gli Stati Uniti.
Il regolamento sui cosmetici (CE) n. 1223/2009 impone che tutti i prodotti cosmetici immessi sul mercato europeo siano conformi alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) stabilite dalla norma ISO 22716.
Il regolamento ci impone di aggiungere una dichiarazione di conformità associata all'impianto di produzione al Product Information File (PIF).
Qual è la norma ISO 22716?
La norma ISO 22716 definisce i requisiti di qualità e riproducibilità per i prodotti cosmetici presenti sul mercato europeo. I prodotti devono essere conformi alle GMP e al regolamento 1223/2009.
Il nostro standard comprende:
- Personale
- Locali
- Attrezzature
- Materie prime e articoli di imballaggio
- Produzione
- Prodotti finiti
- Test interni ed esterni
- Gestione dei risultati fuori specifica e delle deviazioni
- Rifiuti e sottoprodotti
- Subappalto
- Reclami e richiami
- Gestione del cambiamento
- Audit interno
- Servizio di qualità
- Documentazione
Auditor e tempistiche
Implementazione
Il nostro processo di implementazione dello standard GMP e ISO 22716-2007 è iniziato all’inizio del 2019.
Completamento
L'implementazione è stata completata da SBD nel gennaio 2020.
Autenticazione notarile
La nostra implementazione dello standard è ufficialmente notarizzata a Zugo, in Svizzera.