I prodotti alimentari della CBD sono illegali in Europa?

18 20, martedì 4 minuti di lettura

I prodotti alimentari della CBD sono illegali in Europa?

In questo articolo spiegheremo perché tutti i prodotti CBD per il consumo orale - comprese le capsule CBD, le gomme CBD, gli oli CBD per il consumo orale - e tutti gli altri prodotti commestibili CBD sono attualmente considerati prodotti illegali in tutti gli Stati membri dell'UE.

Daremo anche la nostra opinione sul perché la nostra azienda e molti altri stakeholder in Europa ritengono che l'interpretazione legale e l'applicazione delle leggi all'interno dell'Unione Europea siano sbagliate, così come sul perché la situazione legale dovrebbe cambiare nei prossimi anni.

Definizione di 'Novel Food'.

Il primo regolamento Novel Food è stato introdotto nel 1997 dal regolamento (UE) 258/97 con l'obiettivo di istituire un meccanismo di sicurezza alimentare per controllare gli alimenti e gli integratori alimentari di nuova concezione, sintetici o prodotti geneticamente modificati. Una versione aggiornata del regolamento è entrata in vigore il 1° gennaio 2018 (Regolamento (UE) 2015/2283).
According to art. 3, ‘novel food’ is defined as:

"qualsiasi alimento non utilizzato in misura significativa per il consumo umano all'interno dell'Unione prima del 15 maggio 1997".

Se un alimento è considerato nuovo, le implicazioni sono che deve essere autorizzato dalla Commissione UE e sottoposto a una valutazione della sicurezza prima della commercializzazione da parte dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), prima di poter essere legalmente commercializzato nell'UE.The Novel Food Catalogue serves as a non-legally binding orientation on whether a product (of animal and plant origin, as well as other substances) will need an authorisation under the Novel Food Regulation. The Novel Food Catalogue reflects the opinion of the Member States. As such, references to the Novel Food Catalogue cannot be used restrict cannabis products in the European Union, nor in Switzerland, but nevertheless it is happening on a daily basis.

La cannabis nel regolamento sui nuovi alimenti

Fino alla fine del 2018, gli estratti di cannabidiolo erano considerati nuovi solo se i livelli di cannabidiolo erano "superiori ai livelli di CBD nella fonte Cannabis sativa L.". In altre parole, il cannabidiolo di derivazione naturale era consentito, se in concentrazione del 2-5%, che è il livello naturale di CBD nella maggior parte dei ceppi di canapa approvati dall'UE, mentre concentrazioni più forti erano considerate nuove e quindi illegali.

Il Comitato permanente dell'UE ha già deciso nel dicembre 1997 e la Commissione ha confermato per iscritto all'industria europea della canapa all'inizio del 1998, letteralmente:

"si è deciso che gli alimenti contenenti parti della pianta di canapa non rientrano nel campo di applicazione del regolamento CE 258/97" e anche "che i fiori di canapa ... sono considerati ingredienti alimentari" (ad es. utilizzati per la produzione di bevande simili alla birra)"..

Ovviamente, i fiori e le foglie di canapa, essendo parti della pianta di canapa, non sono stati considerati come Novel Food.

Nel gennaio 2019, i rappresentanti degli Stati membri dell'UE hanno aggiornato le voci del Novel Food Catalogue per "Cannabis sativa L." e "Cannabinoidi". Questi aggiornamenti sono palesemente errati, basati su logiche e fatti storici, come organizzazioni come l'Associazione Internazionale Europea della Canapa (EIHA) e molte altre parti interessate hanno ripetutamente spiegato agli Stati membri e alla Commissione Europea.

La nuova voce per "Cannabis sativa L." non menziona più le foglie e i fiori di canapa. Solo da questo, è ovvio che le ultime modifiche, che sembrano essere scritte in fretta, riguardanti le voci del catalogo Novel Food non sono corrette. Inoltre, mancano anche gli estratti di canapa prodotti tradizionalmente, anche se l'estrazione è considerata un metodo tradizionale e convenzionale di lavorazione degli alimenti.

In the new entry for “Cannabinoids” extracts with a naturally occurring level of cannabinoids are now excluded, although they were mentioned in the previous entry formulation. Such products were already on the market and consumed before 1997 to a significant degree.

L'estrazione della cannabis nella legislazione dell'UE

Gli estratti CBD possono essere estratti acquosi (ad esempio "per bevande simili alla birra"), estratti per pressatura, estratti basati sull'estrazione dei grassi ("semi di canapa sgrassati") o estratti prodotti da agenti estrattivi tradizionali.

Dal 2009, la direttiva UE 2009/32/CE stabilisce chiaramente che gli agenti di estrazione tradizionali, come l'etanolo (alcol) o la CO2 (anidride carbonica), devono essere consentiti dagli Stati membri nella produzione di alimenti o ingredienti alimentari.

In parole povere, ciò significa che quando un alimento o ingrediente alimentare viene lavorato attraverso un metodo di produzione tradizionale di estrazione per mezzo degli agenti di estrazione elencati e autorizzati nella Direttiva, esso rimane un alimento o ingrediente alimentare e non è considerato un "nuovo prodotto alimentare" (cfr. Art. 2, paragrafo 1, secondo comma della direttiva).

Il successivo aggiornamento del regolamento sui nuovi prodotti alimentari (2015/2283) può quindi, tenendo conto di questa già esistente direttiva 2009/32/CE, significare solo nuovi agenti di estrazione e "nuovi estratti", ma non gli estratti ottenuti e prodotti dagli agenti di estrazione tradizionali già regolamentati.

Prove sostanziali contro il catalogo dei nuovi prodotti alimentari

Diverse organizzazioni dell'industria della cannabis in Europa hanno già condiviso con la Commissione Europea prove sostanziali che dimostrano che i fiori, le foglie e gli estratti di canapa sono stati consumati come cibo per secoli e che le cosiddette varietà "low-THC", definite come canapa industriale, hanno storicamente sempre contenuto cannabidiolo (CBD). In particolare in queste varietà di canapa industriale - comprese quelle già elencate nel catalogo delle varietà dell'UE molto prima del 1997 - il rispettivo contenuto di CBD in relazione al THC è molto elevato rispetto alle varietà di cannabis "ad alto tenore di THC.

La posizione generale dell'industria condivisa dalla nostra azienda come membri attivi e forti sostenitori di EIHA e come esperti legali è che le foglie e i fiori di canapa, così come gli estratti di canapa industriale, con il contenuto naturale dei cannabinoidi, (cioè quelli che non sono arricchiti con isolati e cristalli di CBD) sono alimenti tradizionali e non rientrano nel campo di applicazione del regolamento sui nuovi alimenti. Questa posizione è perfettamente in linea con le formulazioni delle voci del Catalogo dei nuovi alimenti in vigore fino al gennaio 2019.

Seguite il nostro blog per rimanere aggiornati sulla situazione legale della canapa e della cannabis in Europa.


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